{"id":17,"date":"2025-02-28T06:24:01","date_gmt":"2025-02-28T06:24:01","guid":{"rendered":"https:\/\/shapers-ctc.hubruxelles.be\/?page_id=17"},"modified":"2025-11-18T14:05:17","modified_gmt":"2025-11-18T14:05:17","slug":"a-propos-de-cette-etude","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/shapers-ctc.hubruxelles.be\/index.php\/a-propos-de-cette-etude\/","title":{"rendered":"A propos de cette \u00e9tude"},"content":{"rendered":"\n
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L’\u00e9tude en quelqueS mots<\/h3>\n\n\n\n

SHAPERS est une \u00e9tude pragmatique, c\u2019est-\u00e0-dire une \u00e9tude qui a \u00e9t\u00e9 con\u00e7ue pour aider \u00e0 choisir entre les options de traitement standard, impliquant plusieurs centres en Belgique, qui comprendra environ 230 patients pour comparer deux traitements qui sont consid\u00e9r\u00e9s comme standards.

Au total, la dur\u00e9e de participation \u00e0 l\u2019\u00e9tude avoisinera les 6 ans, dont approximativement 5 ans de suivi apr\u00e8s traitement.

Les principaux examens qui seront r\u00e9alis\u00e9s sont identiques aux examens faisant partie de la prise en charge habituelle (sans participation \u00e0 l\u2019\u00e9tude), c\u2019est-\u00e0-dire des consultations m\u00e9dicales, prises de sang, imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique (IRM) du rectum et CT scan thoraco-abdomino-pelvien ou CT scan thoracique et IRM abdomino-pelvienne.<\/p>\n\n\n\n


En revanche, les patients devront compl\u00e9ter 4 questionnaires de qualit\u00e9 de vie qui sont sp\u00e9cifiques \u00e0 l\u2019\u00e9tude (EORTC QLQ-C30, EORTC QLQ-C29, EORTC QLQ-CPIN20, 5Q-5L) et prennent environ 10 \u00e0 15 minutes \u00e0 remplir, pour un total de 3 fois lors de l\u2019\u00e9tude et 13 fois lors du suivi.<\/p>\n\n\n\n

Objectif :<\/h3>\n\n\n\n

L\u2019objectif de l\u2019\u00e9tude est de d\u00e9montrer qu\u2019un traitement par (chimio)radioth\u00e9rapie seule avant chirurgie pourrait \u00eatre aussi efficace que le \u00ab triple traitement \u00bb ((chimio)radioth\u00e9rapie et chimioth\u00e9rapie avant la chirurgie), tout en diminuant les effets ind\u00e9sirables chez les patients \u00e2g\u00e9s.<\/p>\n<\/div>\n\n\n\n

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Design de l’\u00e9tude<\/h3>\n\n\n\n
\"\"<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\n
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Proc\u00e9dures et d\u00e9roulement de l’\u00e9tude<\/h3>\n\n\n\n

Les participants seront inclus dans l\u2019\u00e9tude pour une p\u00e9riode de 6 ans environ. Cette dur\u00e9e comprend les phases de s\u00e9lection, de traitement et de suivi :<\/p>\n\n\n\n

Phase de s\u00e9lection (environ 28 jours)<\/strong><\/summary>\n

Apr\u00e8s la signature du consentement \u00e9clair\u00e9, nous proc\u00e8derons \u00e0 divers examens destin\u00e9s \u00e0 v\u00e9rifier si le patient r\u00e9pond \u00e0 toutes les conditions requises pour pouvoir participer \u00e0 l\u2019\u00e9tude. Durant la phase de s\u00e9lection, les examens suivants seront r\u00e9alis\u00e9s : prise de sang, IRM du rectum, CT scan thoraco-abdomino-pelvien ou CT scan thorax et IRM abdomino-pelvienne. Ils sont identiques aux examens faisant partie de la prise en charge habituelle (sans participation \u00e0 l\u2019\u00e9tude). En plus de ces examens standards, les patients devront compl\u00e9ter 4 questionnaires sur leur qualit\u00e9 de vie qui prennent environ 10 minutes \u00e0 compl\u00e9ter. Si le patient r\u00e9pond \u00e0 toutes les conditions d\u2019inclusion, il ou elle int\u00e9grera l\u2019\u00e9tude et entamera la phase de traitement de l\u2019\u00e9tude.<\/p>\n<\/details>\n\n\n\n

Phase de traitement <\/strong><\/summary>\n

En fonction du bras de l\u2019\u00e9tude dans lequel le patient sera randomis\u00e9, le patient recevra l\u2019un des traitements expliqu\u00e9 ci-dessous :<\/p>\n\n\n\n

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  • Th\u00e9rapie n\u00e9oadjuvante conventionnelle (TNC) : il s\u2019agit de radioth\u00e9rapie ou de chimioradioth\u00e9rapie suivi de la chirurgie. Seulement si n\u00e9cessaire, le patient recevra de la chimioth\u00e9rapie apr\u00e8s la chirurgie.<\/li>\n\n\n\n
  • Th\u00e9rapie n\u00e9oadjuvante totale (TNT) : il s\u2019agit d\u2019un traitement qui combine chimioth\u00e9rapie et la (chimio)radioth\u00e9rapie avant la chirurgie.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

    Pour les patients qui pr\u00e9sentent une r\u00e9ponse clinique compl\u00e8te, c\u2019est-\u00e0-dire si plusieurs crit\u00e8res indiquent que la tumeur a totalement disparu, une approche \u00ab Surveiller et attendre \u00bb est autoris\u00e9e au lieu de la chirurgie. Si le patient n\u2019est finalement pas op\u00e9r\u00e9, un suivi rapproch\u00e9 sera n\u00e9cessaire (ce qui est la pratique clinique normale).<\/p>\n<\/details>\n\n\n\n

    Phase de suivi (5 ans)<\/strong><\/summary>\n

    Une fois le traitement termin\u00e9 et la visite de fin de traitement achev\u00e9e, le patient int\u00e9grera la phase de suivi, d\u2019une dur\u00e9e de 5 ans. Pendant la phase de suivi, la fr\u00e9quence des visites ainsi que la fr\u00e9quence et le type de tests que le patient effectuera sont conformes \u00e0 la pratique clinique courante (il effectuera les m\u00eames visites et les m\u00eames tests m\u00eame s\u2019il d\u00e9cide de ne pas participer \u00e0 l\u2019\u00e9tude), \u00e0 la seule exception des questionnaires de qualit\u00e9 de vie.<\/p>\n<\/details>\n\n\n\n

    Phase de suivi prolong\u00e9<\/strong><\/summary>\n

    A partir de la 6\u00e8me ann\u00e9e, les investigateurs v\u00e9rifieront annuellement le statut vital \u00e0 partir du num\u00e9ro de registre national du patient.<\/p>\n<\/details>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":1,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_uag_custom_page_level_css":"","footnotes":""},"class_list":["post-17","page","type-page","status-publish","hentry"],"uagb_featured_image_src":{"full":false,"thumbnail":false,"medium":false,"medium_large":false,"large":false,"1536x1536":false,"2048x2048":false},"uagb_author_info":{"display_name":"admin","author_link":"https:\/\/shapers-ctc.hubruxelles.be\/index.php\/author\/admin\/"},"uagb_comment_info":0,"uagb_excerpt":null,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/shapers-ctc.hubruxelles.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/17","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/shapers-ctc.hubruxelles.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/shapers-ctc.hubruxelles.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/shapers-ctc.hubruxelles.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/shapers-ctc.hubruxelles.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=17"}],"version-history":[{"count":27,"href":"https:\/\/shapers-ctc.hubruxelles.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/17\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":539,"href":"https:\/\/shapers-ctc.hubruxelles.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/17\/revisions\/539"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/shapers-ctc.hubruxelles.be\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=17"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}